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集采扩围不限于“未过评药品”

日前，国家医保局宣布《关于做好2023年医药集中采购和价钱治理事情的通知》（以下简称《通知》），其中提到一连扩大药品集采笼罩面，一是省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种
；二是省级集采药品要笼罩化学药、中成药、生物药三类
。

这也意味着，集采品种规模将继续扩大，不局限于未过评品种
；省级集采中，生物药将越来越多
。

《通知》划定，从 “填空”和 “补缺”两个维度扩大集采笼罩规模，起劲探索尚未纳入国家和省级集采的 “空缺”品种集采，勉励对已有省份集采、价钱竞争充分的品种开展带量价钱联动
。

现在，过评但未纳入国采的品种已经有不少
。凭证药智网数据，2022年累计有1907个受理号通过/视同通过一致性评价，涉及682家企业的590个品种，其中首家过评品种151个
。

之后，已经有企业过评但没有纳入国采的药品或都有可能被纳入省级集采中
。

此前，新疆等地已经对通过一致性评价的品种举行集采，接纳直接挂网政策
。带量采购即将“无死角”开展，接下来，岂论是过评照旧未过评品种，都将是省级集采的“工具”
。

各省将陆续对生物药举行集采

《通知》划定，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计抵达450种，其中省级集采药品应抵达130种，化学药、中成药、生物药均应有所笼罩
。

现在，国家集采已经开展了八批，纳入334个大品种，省级集采药品今年累计抵达130种后，必定能完成“450种”目的
。

从各省省级集采的品种来看，化药已经基本周全笼罩
。

至于中成药，今年湖北牵头扩大中成药省际同盟品种和区域规模
。湖北牵头的第一批中成药集采已经笼罩了19省，湖北牵头的第二批集采笼罩了30省，山东、北京等多省还单独举行了中成药集采，中成药集采的规模愈来愈大
。

《通知》划定，要重点指导江西牵头开展滋扰素省际同盟采购
。后续，各地或将陆续加入江西牵头的省际同盟中，对滋扰素这一大品种举行集采
。

从国家角度来看，现在已经开展过胰岛素国采，地方集采中，福建、安徽、河北等多省集采中均泛起过生物药的踪影
。

国家医保局以为，和化学药相比，生物药无一致性评价作为支持，命名重大多样、产能爬坡提升较慢，因此对集采条件及中选规则作出响应调解显得尤为主要
。

近年来，生物类似药迅速生长，包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等在内的多个生物类似药已有多家药企获批
。

现在，生产企业在4家及以上的生物类似药已经有3个，划分是贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗
。

后续，这些生物药或有时机陆续泛起在省级集采中
。

这些集采将有新行动

1、第八批国采即将开标，第九批国采或开展
。

首先是国采，国家医保局指出，开展第八批国采并落地实验，适时推进新批次药品集采
。

3月2日晚间，上海阳光医药采购网宣布《天下药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》第八批国采官宣，共涉及40个大品种，企业申报质料递交阻止时间和申报信息果真的时间均为3月29日（星期三）
；供应地区确认时间为3月29日下昼2点
。凭证以往国采安排，开标后，拟中选及中选效果将很快宣布
。

同时，第八批国采后或将开展第九批国采
。

凭证米内网数据，第八批国采暂不涉及吸入剂，但盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液以及吸入用七氟烷4个产品现在已过评企业数目在4家以上，有望成为第九批国采的大热品种
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2、长三角同盟集采中选效果宣布

日前，上海阳光医药采购网宣布《关于宣布长三角（沪浙皖）同盟地区药品集中采购（CSJ-YD2022-2）中选效果的通知》，包括醋酸阿比特龙片、阿德福韦酯片、阿卡波糖片在内的40多个药品中
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长三角同盟集采从2022年1月最先，到现在中选效果宣布，中心历经1年多，后续有望很快落地执行
。

3、十六省药品同盟集中带量采购中选品种开展集中申报和信息维护事情

日前，湖北省医保局医药价钱和招标采购处宣布《关于开展十六
。ㄇ⑹小⒈牛┮┢吠思写坎晒褐醒∑分旨猩瓯ê托畔⑽さ耐ㄖ，申报和维护系统于2023年3月6日开放，3月9日17：00关闭
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2023年地方带量采购已经陆续最先，接下来，尚有更多省份将纳入越来越多的品种进入集采
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